满足行业标准:
在利用原有建筑进行洁净技术改造时,无尘车间设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外,还符合现行的---、规范的有关要求。
无尘车间属---术,无尘车间设计施工的好坏影响到后期产品的制作,而产品制作的好坏也直接关系到我们的健康生活。因此找一家好的无尘车间装修公司尤为重要。
无菌检测室的要求
1、10万级无尘车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。
2、无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
医1用口罩生产的无尘车间,从原料车间到终成型内包车间,全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,前后工序衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输而产生污染风险。
口罩上残留的必须通过解析方法释放出来,消毒液厂施工,才能达到安全含量标准。因此,经灭菌的口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。
灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间,可以---口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。
关于口罩
1.根据<医1---分类目录>,口罩分为口罩和防护口罩,均为二类医1---。
2.根据---<口罩产品注册技术---指导原则>,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和---使用口罩。
注:根据医1---分类界定,---使用口罩为分类编号141400,属于---防护用品,为二类医1---。
也就是说,口罩均属于二类医1---。
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